ODDLLPロゴ   ODDLLP


業務内容

6.臨床試験(立案・PMDA 相談・実施まで)

限られた資金と人材を有効に活用し新薬を医療の場に 提供できるまでには、臨床試験において、数多くの障壁を 限られた時間に乗り越えねばなりません。

創薬パートナーズは、以下の臨床試験プロセスで如何に 短期間で新薬としての価値を正確に評価し、先行品や類薬 との差別化を図れるか支援と助言により的確なサービスを 提供します。

  1. 早期探索臨床試験での非臨床試験で絞り込まれた 候補化合物のさらなる絞り込み
  2. ヒト初回投与(First in Human) 試験での非臨床試験 からの橋渡しによる初回投与量の科学的な算出
  3. 第T相試験での忍容性の確認および生体中薬物濃度測定
  4. 第U相試験での有効性とProof of Concep(t POC)、 至適用量の確認
  5. 第V相試験実施に際しての臨床的選択肢(対照薬選定など)

 

業務内容写真6

 

業務内容に戻る

 


©2010 O.D.D.LLP All rights reserved.